抑郁症作为我国较为普遍的精神障碍之一，给患者及其家庭、乃至社会带来沉重的疾病负担。因此加强相关药物研发十分迫切。据了解，近日在抗抑郁症药物领域传来好消息，即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式在华上市。
这是我国头个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药，具有良好的安全性和耐受性，能够满足患者对于改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等治疗需求，是国产创新药在抑郁症治疗领域的重大突破。
若欣林是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明，其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实：若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，若欣林不经肝脏CYP450酶系代谢，药物相互作用少。
据悉，若欣林获得上市批准后，在短短27天内就正式投入临床使用。截至12月2日晚，若欣林已在全国22个省市开出处方，包括北上广深等地。
而为了进一步 推进抗抑郁1类创新药商业化布局， 12月1日，绿叶制药还携手恩华药业、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院有限公司，就若欣林共同签署三方战略合作协议。
根据协议，恩华药业将联合好心情，与绿叶制药探索在精神疾病领域的深度合作，三方将充分整合各自领域专长、平台优势和商业化资源，围绕绿叶制药自主创新获批上市的产品若欣林，加速该品种在国内的商业化布局。
据悉，此次合作中，好心情将发挥平台在药品服务、疾病管理、医患教育、数字化服务等方面的线上渠道优势，结合恩华药业在中枢神经疾病领域的经验和行业洞察，以及线下渠道资源，与绿叶制药围绕互联网医疗及线上线下全渠道拓展等创新服务模式进行深度合作，以进一步提升创新产品的用药可及性，并通过加强医患互动，增进患者对抑郁症的疾病认知，实现线上线下患者诊疗高效管理，共同助力抑郁症的规范治疗。
有业内人士表示，如果说药物不断创新及治疗策略的不断优化，为抑郁症患者带来了希望，那么提升药物可及性才是让创新药真正惠及患者的关键。对此，绿叶制药表示，目前，正努力通过医院、药店和线上平台等各大渠道服务全国患者，同时与恩华药业、好心情平台等合作，并与母集团旗下的精神心理健康专科品牌——曼朗医疗协同联动，以更快的速度、更广泛的覆盖，满足广大患者治疗所需。后续还将积极推动若欣林进入医保，减轻患者的用药负担，让更多的抑郁症患者从中获益，回归正常工作生活。
近日，国内外药企新药临床试验好消息不断！
临床试验在新药研发过程中十分重要，是每一种新药在批准生产、推向市场使用之前不可或缺的环节。目前，在构建产品竞争力的核心是创新升级，以及创新药产业发展不断加速的大背景下，国内外药企新药临床正不断展开。在近日，就又有大批药企在临床试验上传来好消息。
例如12月6日，生物制药公司Nkarta宣布现货型嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞候选疗法NKX019，作为单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床1期试验的新数据。分析显示，有高达70%的患者达成完全缓解(CR)。
同日 ，诺华宣布其靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的3期试验中获得积极结果，这些患者曾接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)的治疗。数据显示，与改变所使用ARPI种类的队列相较，接受Pluvicto的患者在影像学无进展生存期(rPFS)上，达成统计上显著且具临床意义的改善。
12月5日，信达生物制药集团与UNION therapeutics A/S宣布处于全球临床II期的抑制剂orismilast(信达研发代号：IBI353)在中国健康受试者的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究(CTR 20222393)是一项在健康受试者中多次给药的I期剂量爬坡临床研究，主要目的是评估中国健康受试者接受orismilast多次给药后的药代动力学(PK)特征、安全性与耐受性，以支持orismilast在银屑病和特应性皮炎(AD)等多个适应症的后续临床开发。
12月4日，葛兰素史克宣布在近日其抗PD-1抗体dostarlimab作为一线疗法治疗原位晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的3期试验积极结果。这项预定的中期分析显示，试验达到主要终点，接受dostarlimab组合疗法的患者在由研究人员评估的无进展生存期(PFS)上具有统计与临床上显著的改善。
12月2日消息，先声药业与南京宁丹新药技术有限公司合作的“先必新舌下片”治疗急性缺血性脑卒中(AIS)多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究已于近日完成数据库锁定(DBL)，初步分析显示：相对于安慰剂，先必新舌下片显著改善AIS患者治疗后神经功能恢复及独立生活能力，达到预期疗效终点，安全性良好。
从目前来看，虽然已至年末，但国内外药企多创新的热情仍十分高涨，临床试验数量也在持续增长。业内预计，在此背景下，药企未来在新药研发上将不断涌现出更多新成果，惠及国内外广大患者。
