随着国家药品集中采购、药品上市许可持有人（MAH）和仿制药一致性评价等政策的纵深推进，国内制药业正面临前所未有的严峻挑战。

2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享

仿制药相关解答，新药相关解答

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文涉及生物药临床剂量探索，临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立，ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对新药研发中项目立项重点进行了总结。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分享了改良型新药的研发经验。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要梳理了小分子新药研发全流程。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药研发全流程及各阶段重点。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国中药新药研发的一些现状。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享