本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则，特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求。本文通过对等效性判定标准进行汇总分析，以期为国内仿制药的研发提供参考与指导。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

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2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

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2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

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2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

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2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

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2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

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