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  • 异丁烯聚合物在眼科方面的应用

    聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌制剂容器密封完整性检测技术和相关法规研究进展

    本文介绍了无菌制剂容器密封完整性检测的法规背景及相关研究进展,分析了目前无菌制剂常见包装密封完整性检测技术的优缺点及选择依据,根据目前密封完整性检测技术存在的问题归纳了研究要点,最后对容器密封完整性的发展提出了展望,以期为无菌制剂在整个生命周期中的密封完整性保证以及国内制药行业在密封完整性检测技术方面的选择提供参考。

    2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品生产用一次性使用系统风险管控的思考

    一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点,已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规,加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见,并就未来一次性使用系统发展和应用提出

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响磷酸钙骨水泥药物释放的因素

    磷酸钙骨水泥(CPCs)因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性,已成为最经济有效的生物材料,可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子,也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况,阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性,可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 用正确的分析减少过氧化氢对生物药的影响

    药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分,其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。

    2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫外分光光度计最常见故障及维修办法

    紫外-可见分光光度法是在190~800nm波长范围内测定物质的吸光度,用于鉴别、杂质检查和定量测定的方法。它的应用领域涉及制药、医疗卫生、化学化工、环保、地质、机械、冶金、石油、食品、生物、材料、计量科学、农业、林业、渔业等领域中的科研、教学等各个方面,用来进行定性分析、纯度检查、结构分析、络合物组成及稳定常数的测定、反应动力学研究等。

    2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 符合GMP要求的实验室仪器设备维护与保养要点分享

    对于制药企业,如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”,都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断,实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

    2023/05/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何选择适合特定分析的色谱柱?

    选择合适的色谱柱需基于对其分类、内在性质及样品特性的深入理解。通过细致考虑色谱柱类型、耐受条件及分析方法的具体需求,可以有效提升制药分析的准确性和效率。

    2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 工信部发布587项行业标准(2016年4月)

    其中机械行业标准156项、汽车行业标准35项、船舶行业标准33项、制药装备行业标准16项、化工行业标准45项、冶金行业标准35项、有色金属行业标准24项、轻工行业标准26项、纺织行业标准49项、电子行业标准72项、通信行业标准96项

    2016/04/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 超净工作台和生物安全柜的四大区别

    超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 注意:超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。 超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不保护工作人员;而生物安全柜是负压系统,能有效保护工作人员。

    2020/08/27 更新 分类:实验管理 分享