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球囊与球囊导管研发的基本技术要求
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享
球囊导管亲水涂层固化工艺是一种利用光能源或者热能,使液态物质转变成固态物质的过程。亲水涂层的性能对于球囊导管固化效果起着很关键的作用,不同性能与种类的亲水涂层所要求的固化时间存在一定的差异。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号],由于可能存在使人工血管受到损伤的风险,生产商Bard Peripher
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
自开展冠状动脉介入治疗以来,开口病变一直被列为高危复杂病变,由于病变富含弹性纤维,且多伴有钙化,其介入治疗具有较高的难度和风险。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
本文拟从刻痕或切割球囊的工作原理、临床应用出发,综述这类产品的特点,并结合现行的监管框架和要求,旨在从临床评价的角度总结产品审评和审批的思考。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。
2022/10/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了球囊导管与常用范围。
2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享