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近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
目前球囊扩张导管基本分为快速交换型、整体交换型、固定导丝球囊、灌注球囊四大类型
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普医疗(300003)发布公告,宣布公司自主研发的冠脉乳突球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,归创通桥(02190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW® Pufferfish 外周棘突球囊扩张导管正式获NMPA批准上市。
2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享
2024年9月19日,先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获NMPA批准上市。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享