本文对医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了MCS分类系统及如何基于API选择合适的药物制剂工艺。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“移动式头颈磁共振成像系统”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报？

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对包装系统研究思路以及资料撰写思路进行讨论。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文着重对包装系统研究之包材相容性研究进行了讨论。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何管理人工智能产品的风险，建立可信赖的AI系统.

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司研发的医疗器械“髂静脉支架系统”的临床前研发实验。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了流池法基本结构及工作原理,流池法的优点及流池法在新型递药系统中的应用。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享