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Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统(IMS),以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
本文尝试通过安瓿瓶密封性研究实践的方案展示,以及对包装系统密封性研究常见误区的辨析。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
爱德华生命科学公布经导管三尖瓣置换系统Evoque临床研究结果
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
设计体外诊断(IVD)系统是一项跨学科的工作,大多数系统的开发都需要整合技术、机械和电子多种领域,从设计到产品开发再到最终制造,整个过程涉及到生物、化学、物理和工程学。
2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定,通常由外科植入物用金属材料制成,包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。
2023/01/07 更新 分类:法规标准 分享
日前,据外媒报道,以色列一名78岁的男子在接受心脏导管插入术时,因X射线系统出现故障而不幸身亡。事故原因正在调查中,初步判断不是电源故障。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月,雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor获得了FDA的批准。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月19日,以创新为驱动力的医疗技术公司Conventus Flower Orthopedics宣布,其Flex-Thread™ Ulna 髓内钉系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月27日,医疗巨头雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA,该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变(DPN)。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享