MDCG 2022-7 在MDR及IVDR监管下UDI系统的问答

2022/05/23 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了杭州唯强医疗科技有限公司研发的医疗器械“胸主动脉支架系统”的临床前研发实验。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

当地时间6月4日，梅赛德斯-奔驰集团发表声明称，由于部分车辆的制动系统可能存在问题，该公司将在全球召回近100万辆汽车。

2022/06/08 更新 分类：监管召回 分享

本文通过这篇文章简略的讲述剂型的选择、药物的体内过程以及控释给药系统设计的几点考虑。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器，以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。

2022/06/22 更新 分类：监管召回 分享

洁定（Getinge）美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了HVAC通风系统各标准过滤器等级划分要求.

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市，适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享