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5月13日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》，并将于2021年12月1日起正式施行。
2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。
2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享
抗体类药物创新势头较好,单抗作为抗体类药物明星诞生多个重磅产品,进口单抗品种数量远超国产.
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
根据药物所属象限情况，我们可以制定不同的制剂策略，可以根据药物的溶解度特点，可以制定不同的增溶策略。
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
纯实验晶型筛选，实验+预测的晶型筛选，“纯实验”对比“实验+预测”的晶型筛选等内容。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册
2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要关注了自1986年以来至2021年2月，共获批上市的126种抗体药物，其中含10个抗体-药物偶联物（AntibodyDrug Conjugates, ADCs）、16个生物仿制药及3个抗体片段。
2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享
本文从药物理化性质、剂型工艺方面介绍改善难溶性口服药物的溶解度及溶出速度。
2021/12/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了美拉德反应机理,影响美拉德反应的因素,典型的药物美拉德反应及对于药物与辅料由美拉德反应引起降解的研究思路。
2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享
当药物的低溶解性影响到疗效和安全性时，通过增溶技术实现改良创新将具备较大的临床和市场价值。
2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享
