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今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对人类体外辅助生殖技术用液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂各项分析性能评估过程中是否可对样本进行多次重复使用？
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题？本文将做出答复。
2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧版对比一览表
2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享
本文梳理了体外诊断试剂注册检验的要点：注册检验试剂的生产，联系检验机构，注册检验样品抽样，申请抽样及现场抽样。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年），自2021年10月1日起施行
2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
