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《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》主要变化解读
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题，并给予了权威解答。
2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享
北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)
2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了质量管理体系在医械研发中的作用。
2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月18日，专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何进行医疗器械质量管理体系软件确认。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。
2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享
本文对药品质量风险管理和体系建设相关内容进行概述、分析、讨论。
2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享
