美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA网显示，已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们讨论了影响ADC有效性的关紧因素。此外，我们还介绍了偶联方法的最新进展。此外，我们还重点介绍了ADC的作用模式、最近的挑战以及ADC的未来前景。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案［1］，目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物（有效载荷）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤，因为肿瘤的高发病率，所以ADC也是国内药物研发的热点

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况，讨论ADC开发中的几个关键问题，旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施，为靶向生物药的发展提供创新方向。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文基于现有文献报道的数据[1-3,6]，总结了关于ADC药物眼毒性的产生机制，以研究如何在临床前实验中尽早发现眼毒性，降低候选化合物的毒性风险。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

PDC作为一种新颖的治疗方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在临床应用方面仍然存在许多挑战。随着更多创新方法的研究，期望出现更安全、更有效的肿瘤靶向PDC，为难治性癌症患者带来希望。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享