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  • 医疗器械工艺用水标准与常见不符合项

    工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

    2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • HPLC法测定氨酚伪麻那敏分散片中的对氨基酚

    氨酚伪麻那敏分散片主要用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。也可用于儿童流行性感冒的治疗。其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏。鉴于本品中对乙酰氨基酚的用量较大,有必要将对氨基酚作为指标杂质进行检查。本文采用HPLC法对氨酚伪麻那敏分散片中对氨基酚的含量进行了测定,方法专

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-MS在元素形态分析难点拆解

    最新GB/T 5750.6 《生活饮用水标准检验方法第6部分:金属和类金属指标》(报批稿,2021年4月),新增了9个检验方法,其中有4个方法为“液相色谱-电感耦合等离子体质谱法”用于砷、铬、硒和氯化乙基汞的元素形态分析。近年来,ICP-MS联用技术在元素形态分析方面发展迅速,具体有哪些进展呢?和小编一起来看一看吧。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨

    危险化学品,指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》(GB 6944-2012)、《危险货物品名表》(GB 12268-2005)和《常用危险化学品分类及标志》(GB 13690-92),对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类,即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液

    2022/08/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 流动相如何充分脱气?

    流动相是影响液相色谱的关键因素。流动相脱气不充分就是常见的事故之一,那如何解决流动相脱气不充分的问题呢?

    2023/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 如果溶剂跑空了,气泡会不会进到柱子里?

    问:如果溶剂跑空了,气泡会不会进到柱子里?

    2023/06/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 三大峰形问题原因剖析!

    峰形异常(包括峰拖尾,前延和裂分等)是高效液相色谱中最常见的问题之一,因此在绝大多数系统适用性实验中都包括峰形的测定,量化的峰形也可以随时被追踪到。

    2023/06/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 不同浓度乙醇溶液杀菌效果观察及其杀菌机制

    为此,本研究采用悬液定量杀菌试验法,对浓度为体积分数 35%以上不同浓度乙醇溶液进行了杀菌效果观察。现将观察结果报告如下。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何补救GC色谱柱流失

    对于使用液体固定相的气液色谱柱和毛细管色谱柱来说,都有柱流失的现象,这是由于固定相的正常分解。当发生柱流失时,对检测会有影响,有什么补救措施?

    2023/11/21 更新 分类:实验管理 分享