Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

1、Minima growth支架

总部位于美国加州的Renata医疗公司设计的支架可以在孩子的成长过程中重新扩张。该公司表示，它的获批标志着先天性心脏缺陷儿童护理的“突破性进展”。

Renata批准的支架适用于治疗主动脉或肺动脉血管狭窄。狭窄会迫使心脏负荷加重；如果不进行治疗，主动脉或肺动脉狭窄会导致心力衰竭，甚至死亡。

该公司表示，Minima代表了一种微创解决方案，可以在儿童的一生中扩展。用一根小针通过腹股沟或颈部的静脉或动脉输送，该装置具有独特的设计。它的特点是长而薄的框架(支柱)，允许卷曲小于2毫米。

Renata的专利设计有助于支架扩张到更大的尺寸，同时保持足够的力来保持狭窄的血管开放。因此，接受最低生活补助的病人只需要在医院住一天就可以回家。当支架需要扩张时，他们可以当天回家。

Minima的临床结果显示97.6%的有效狭窄缓解。所有接受评估的患者在植入后6个月都没有额外的手术干预。安全性也被证明是强有力的，因为100%的患者报告在六个月内没有发生与器械相关的主要不良事件。

2、关于Renata的更多信息

到今天为止，该公司已经在美国开始销售这种支架。

Cedars Sinai医疗中心先天性心脏病项目主任兼Renata Medical首席医疗官Evan Zahn博士表示:“Minima支架的批准将对全球最脆弱的心脏病患者，即婴儿和幼儿产生深远的积极影响。“拥有一个专为治疗这些婴儿而设计的微创支架，并随着儿童的成长而重新扩张，这是我们领域的一个巨大进步。”

“Renata Medical很荣幸与那些帮助先天性心脏病患儿的人合作，”Renata Medical的联合创始人兼首席执行官Dustin Armer说：“Minima支架的批准对我们公司来说是一个巨大的里程碑，实现了为成长中的儿童提供第一个设计和批准的支架的目标，不幸的是，这些儿童是最脆弱和被忽视的患者。”