本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点，基于药品注册申报科学高效管理的考量，制定形成中国M4模块一文件的要求。

2022/02/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，香港中文大学/中国科学院深圳先进技术研究院医工所转化医学研究与开发中心教授秦岭团队和圣路易斯华盛顿大学RegisO’Keefe团队联合在Material Today上发表了题为Magnesium Facilitates the Healing of Atypical Femoral Fractures: A Single-cell Transcriptomic Study的研究论文。2月17日，该研究被Science杂志以Improved healing of rare fractures为题进行了Research Highlights报道。

2022/02/24 更新 分类：热点事件 分享

近日，小编获悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布，其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可，以增加光子计数检测器 (PCD) 技术。NeuroLogica 提供了第一台 FDA 510(k) 批准的单源光子计数计算机断层扫描 (CT) 扫描仪，在移动系统上带有单个探测器。带 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多个能级的光谱 CT 图像。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

先进、高效的实验室分析方法搭配高精尖的科学仪器得出的实验结果必然是越来越精确。其实，要得到高质量的检测数据，实验用试剂起着决定性意义。比如超纯水就是起决定性作用的实验材料。

2022/06/28 更新 分类：科研开发 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

近日，中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员潘浩波团队和研究员赵晓丽团队，联合香港大学深圳医院等多家单位，在可注射医用胶的研究中取得进展。

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了复合材料在清洁能源如汽车工业、风力发电、压缩气体存储等行业的潜在应用，并详细分析了复合材料尤其是碳纤维复合材料在上述领域广泛应用面临的主要障碍。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国HyImpulse公司宣布，通过与希腊先进复合材料制造商Adamant Composites公司合作，已经成功完成了开创性无衬里碳纤维增强聚合物（Carbon Fiber Reinforced Polymer，CFRP）液氧（ liquid oxygen，LOX）储罐的水压爆裂试验。这标志着HyImpulse公司轨道小型发射器SL1开发过程中的一个关键里程碑。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

根据IQVIA数据，2021年，全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。

2023/03/01 更新 分类：行业研究 分享