2018年10月10日，南极熊获悉，澳大利亚和印度的研究人员开发了一种新的理论模型，可成功预测激光增材制造的残余应力和临界沉积高度

2018/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文结合现有产品的审评，简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题，并对其产生原因进行了解析

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同类产品。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享

今年4月，Dennis Jenke再一次在PDA期刊上发表了一篇独立署名的论文[1]，可谓一石激起千层浪。下面，小编就带着大家来浏览一下这篇文章的重点吧~

2020/05/29 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会发布了可重复使用和重复灭菌医疗器械说明书的指导原则，该指导原则提供了两份检查表

2020/10/18 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中对终端用户灭菌可耐受多次灭菌的产品如何提交灭菌工艺研究资料

2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享

Envoy Medical看到传统人工耳蜗的不足，创造性提出新的解决方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蜗，考虑到患者隐私，有望提高全球人工耳蜗的采用率和用户的依从性。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年8月，欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”（MDCG 2019-9），本指南依据MDR法规， 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了为什么精密控制的等离子氮化技术能够不断获得领先制造商的青睐，以及为什么消费者依赖独特的材料工艺来获得可靠的产品质量。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

某公司从美国CMD购进一批ESD器件，在某通信终端产品组装再流焊接中，虚焊比例非常高，对其现象和机理进行了分析，提出了相应的解决措施。

2022/03/04 更新 分类：检测案例 分享