2015年国内汽车召回数量创了历史新高，超过五百万辆存在安全隐患的汽车被通知回到指定维修地点消除安全隐患，随着今年一月一号《缺陷消费品召回管理办法》正式实施，将有更多涉及消费者人身、财产安全的消费品被纳入到缺陷召回管理范围

2016/02/18 更新 分类：监管召回 分享

中国出口茶叶含有高含量的“新型污染物”高氯酸盐，欧盟讨论制定新的标准，拟将其含量限制在0.75mg/kg之下。专家认为，如这一标准付诸实施，中国茶叶出口将受阻。

2017/04/22 更新 分类：热点事件 分享

欧盟官方期刊（L 96/79）公布了新版本的低电压指令2014/30/EU，用以替换原有的电磁兼容指令2004/108/EC。新指令将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序。

2016/04/13 更新 分类：法规标准 分享

关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查的结果（2020年第63号通告），近期已成为圈内人士热议的话题。本文主要介绍什么是飞行检查以及如何避免在设计开发方面犯同样的错误。

2020/09/30 更新 分类：热点事件 分享

适用于血压监测的生命体征传感器 生命体征传感器如何实现血压监测呢？ 以集成式生命体征传感器参考设计AS7024为例进行 简要说明。AS7024 HRM操作以光电容积脉搏波描记法(PPG)为基础，

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计（电子血压计）、医用外科口罩等5个品种424批（台）的产品进行了质量监督抽检，共40批（台）产品不符合标准规定

2018/05/31 更新 分类：监管召回 分享

如果你要想看看世上正发生何种变化，不妨先看看你的车。当今世界，汽车无处不在，拥有全球性市场与复杂的供应链。汽车制造商需时时应对不断涌现的新需求，拥抱快速的变迁与创

2019/01/10 更新 分类：法规标准 分享

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者，或者当二尖瓣损伤过大，无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复（TMVr）的患者，Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

动态血压测量仪适用于按照一定时间间隔，以示波法或柯氏音法通过袖带、传感器取得的压力信号来自动完成间接测量（无创）动脉血压的电子压力测定装置。本文对动态血压测量仪的研发实验要求、相关标准与主要风险进行详细介绍。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享