业如何能始终确保产品安全、有效，一方面可以从技术角度进行探索研究，将前沿、稳定技术适时、有效转化到产品中，另一方面需要企业为技术研究、转化、应用打造一套优秀质量管理体系。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病，是关节结构退行性改变的结果，最常受到OA影响的是人体髋关节和膝关节，髋、膝骨关节炎是导致全球残疾的主要原因之一，随着世界人口老龄化和

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着人民群众对生命健康的需求日益增长，带来的是对医疗器械高质量发展的期望不断提高。大众期待医疗器械不断创新突破，同样注重医疗器械质量安全的保障和提高。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

设计了一种模块化、便携、穿戴膝盖支具系统，本文对该系统的可行性和康复效果进行了临床条件，未来推广该系统将有助于膝盖置换患者的术后康复，以及搭载远程AI个性化康复平台。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了全蛋白的提取方法和注意事项。

2024/09/24 更新 分类：实验管理 分享

近日欧盟发布REACH附录17修订草案，拟限制PFOA的使用。根据修订草案，PFOA及其盐类含量超过25ppb，或PFOA-相关物质（可降解或转换为PFOA的物质）单个物质或总物质含量超过1000ppb的物质、混合物或物品将禁止生产后投入市场。

2016/10/18 更新 分类：热点事件 分享

​2017年12月20日，欧盟成员国委员会（MSC）新增7项新物质添加到高关注度物质清单（SVHC），REACH法规SVHC将由174项物质扩增至181项物质。

2017/12/22 更新 分类：法规标准 分享

办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

征求意见截止日期为2016年1月24日。

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享