环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法——半周期法进行验证，在半周期验证时出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受？

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月24日，日本厚生劳动省（MHLW）发布3种“指定物质”的“正确用途”提案。 为了防止3种可能影响神经系统物质的滥用，日本厚生劳动省将它们归为“指定物质”。《关于药品、

2015/09/03 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》（2018年修订）的相关规定，基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求，结合个人产品注册及研发团队的经验，现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市，此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，具有创伤小、恢复快的优点。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

本文汇总了水质分析中常见的49类物质分析方法

2019/04/07 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何用离子色谱法检测橡胶全硫含量。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药研发全流程及各阶段重点。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

欧盟对鸡肉制品中61类兽药的最高限量进行了规定，主要集中抗感染药剂，尤其关注磺胺类和抗生素如青霉素类、头孢霉菌素类、大环内酯类、四环素类、氟甲砜霉素和相关化合物。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

摘要: 以疏水性离子液体1 - 丁基- 3 - 甲基咪唑六氟磷酸盐( [Bmim]PF6) 替代挥发性有机溶剂萃取分离水中的四环素类抗生素，在pH 值为6. 5 时，金属离子Al(Ⅲ) 能与四环素类抗生素( TCs) 形成

2015/09/10 更新 分类：其他 分享