本文总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）2023年对缺陷医疗器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，我国核医学影像设备开发商——成都永新医疗设备有限公司（简称“永新医疗”）自主研发的突破之作「Insight 四维定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

近年来，数字疗法利好政策落地、新兴技术迭代发展，正逐步推动和满足了政府、医疗机构、医生、患者对于数字疗法的认可和应用普及，市场规模有望不断增加。

2024/08/20 更新 分类：行业研究 分享

本文将为您详细介绍医疗器械临床试验的设计方法，帮助您更好地了解这一领域。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月21日，联影医疗（United Imaging）已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】产品是有源设备，出厂检测老化做24小时，还有别的推荐吗？还是企业自己控制。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在探讨在接受主动脉全弓置换术的TAAD患者中，FET的最佳支架长度及其远端位置，从而在避免SCI的同时，实现充分的主动脉重塑并改善远端低灌注。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

对于标准物质的期间核查，首先要区分有证标准物质、标准物质和实验室配置的标准溶液，根据不同的标准物质，采用不同的核查方式： CNAS-CL10第5.6.3.3条给出了标准物质期间核查的要

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享