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  • 加州65有害物质清单新增氧化钼和氧化铟锡

    2021年3月19日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将氧化钼和氧化铟锡添加到加州65的有害物质清单中,加入原因是其致癌性。现加州65有害物质清单中已有980多种物质,且每年至少更新一次,此次更新为2021年第一次更新,共2种物质。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 工程塑料改性常见的几大技术问题!

    改性塑料是涉及面广、科技含量高的一个塑料产业领域,而塑料改性技术——填充、共混和增强改性更是深入几乎所有的塑料制品的原材料与成型加工过程。从原料树脂的生产到从多种规格及品种的改性塑料母料,为了降低塑料制品的成本,提高其功能性,离不开塑料改性技术。本文介绍了几种常见的塑料改性技术。

    2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东省药监局发布飞检结果,5家企业被停产

    10月29日,广东省药监局官网发布通告称,该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的相关要求,对省内的医疗器械企业进行飞行检查,共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

    2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家科学技术进步奖中梳理出21个医疗领域项目,都聚焦哪些热点?

    11月初,2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。本次国家科学技术进步奖共157项,包含特等奖2项、一等奖18项(含创新团队1项)、二等奖137项。根据已公布名单显示,157项国家科学技术进步奖获奖项目中共有21项来自医疗领域的获奖项目,占该项奖励的13.4%。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 喷雾干燥固体分散技术如何增加药物溶解性?

    喷雾干燥固体分散技术是指通过喷雾干燥技术制备固体分散体从而提高药物溶解度与生物利用度的技术,在制药工业领域中具有广泛应用前景。笔者以“喷雾干燥” “固体分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等为关键词,组合查询 2005-2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方等数据库中的相关文献。结果,共检索到相关文献664篇,其中有

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH法规SVHC候选清单物质已正式更新至223项

    2022年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将四种物质加入到SVHC候选物质清单。至此,SVHC候选清单共包括26批223项物质。

    2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 品驰医疗研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中药材生产质量管理规范》新旧版对比

    3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告,进一步从根本上推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。本规范共十四章,第一百四十四条,自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

    2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车及电子电器用PA66/PA6合金裂解气相色谱-质谱法定性定量分析方法

    本文采用红外光谱法测试原样红外光谱并初步鉴定样品配方体系,再通过DSC测试确定是共混还是共聚合金,最后通过PyGC-MS的特征峰的比例来定性定量PA6和PA66的比例。

    2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享