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  • 浅谈长效注射混悬剂(微晶或纳晶)吸收影响因素

    长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑

    本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服混悬剂质量要求及研发注意事项

    本文主要介绍了适宜制成口服混悬剂的药物,药典标准,物理稳定性及常用稳定剂,质量要求及评价方法及研发注意事项。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌注射剂开发的四个步骤

    无菌配方设计有两种基本的剂型表现,即溶液或混悬液。复水的冻干粉末可以生产成溶液或混悬液。混悬液可以是粉末、微粒或脂质体的形式。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 钢的混晶及消除措施

    本文研究了34CrNi3MoV钢高压釜在生产过程中晶粒的长大过程,分析了混晶的形成原因并制定了相应的消除措施。

    2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 共晶药物的制备与表征

    本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。

    2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 某电力公司汽轮机油混脂试验评价

    某电力公司汽轮机润滑系统由于特殊原因,混入了少量润滑脂,为了评估混脂风险,特委托检测中心进行混脂试验,了解混入润滑脂后汽轮机油性能的变化情况。

    2019/07/03 更新 分类:检测案例 分享

  • 基于FDA的审评报告分析泮托拉唑钠肠溶干混悬剂质量研究中的重点关注问题

    本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。

    2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 高压微射流法在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用

    本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较,概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用,重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 碳氮共渗常见缺陷分析与对策

    本文介绍了碳氮共渗常见缺陷分析与对策。

    2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享