选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作，主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准：①物理性能稳定，有一定的力学机械性能，长期使用无劳损；②具有良好的生物相容性；③不会导致过敏反应，无致癌和致畸性；④制作、消毒、操作和保存方便，且价格便宜。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

镁有良好的生物相容性且易被人体吸收，是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中，我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段，包括使用有限元分析进行设计和模拟，然后基于AZ31合金进行制造，最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

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2015/09/24 更新 分类：其他 分享

摘要： 目的：考察自愈型 水凝胶 的生产及应用现状，并探讨其在医疗器械领域的应用前景，为开展下一步的研究工作提供参考。 方法：通过查阅近年的文献资料，总结自愈型水凝胶包

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求

2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对国内外标准中夏比V型冲击试样的加工要求和加工过程中存在的一些问题进行了对比分析，并对夏比V型冲击试样的批量加工工艺和加工质量控制方法提出了建议。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”，我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。

2021/09/27 更新 分类：科研开发 分享

当游离碱或游离酸的稳定性有问题时，盐型便是优选项。对于可电离的分子，盐型可以改善化合物的理化性质，如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等，不仅可以提高生物利用度，还可以提高固态稳定性。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本文通过摸索分析，克服辅料干扰,抑制晶型转化，建立了科学简便的前处理方法，采用快捷，具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型，顺应国际标准的导向趋势，亦可满足快速检验的需求，已为2017年版《国际药典》所收载。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

通过分析2016—2021年化学药改良型新药的申报审批情况，从化学药改良型新药的治疗领域分布、改良的剂型统计、优先审评审批数据等角度分别比较分析。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享