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  • 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获批

    国家食品药品监督管理总局经审查, 2015 年 4 月 20 日,批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 国家食品药品监管总局受理和举报中心:受理小窗口 创新大服务

    国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作,以及行政许可项目审批

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 103家医药医械企业上榜2017年度国家知识产权示范企业和优势企业

    近日,国家知识产权局发布通知,确定了2017年度国家知识产权示范企业和优势企业,研发创新力是上榜首要指标

    2017/12/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 医用耗材,实行全国集中招标

    今年两会,全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。

    2018/03/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 我国首个生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

    2019/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 长玻纤增强塑料应对医疗设备结构组件的创新需求

    长玻纤增强热塑性材料(LFT),为医疗器械设计师和OEM厂商替代结构性组件中的金属和传统的短纤增强塑料带来了新机会。这款材料的典型应用包括需要高机械性能和高承重的底盘、齿轮件等组件。

    2020/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 周围神经套接管在研发阶段做了哪些实验

    近日,国家药监局公布北京汇福康医疗技术股份有限公司的创新医疗器械周围神经套接管的审评报告,我们一起来了解一下周围神经套接管在研发阶段做了哪些实验。

    2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管主动脉瓣临床前研发需要做哪些实验

    近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 单髁膝关节假体研发阶段做了哪些实验

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。 下面我们了解一下改产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产质子治疗设备实现“零的突破”

    日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

    2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享