创新医疗器械审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

因此创新医疗器械的设计输出就比较复杂了，在此今天给大家介绍下创新医疗器械的设计输出--前期个人经验供大家参考！

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

盖伦基金会公布2024年Prix Galien International Awards最具创新医疗器械提名。总共有9款创新医疗器械产品获得本次“Best Medical Technology”提名。

2024/04/30 更新 分类：行业研究 分享

截至2019年第一季度，已有225个产品进入创新医疗器械特别审查通道，其中57个创新医疗器械通过特别审批程序上市。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享

Podiatry Today评选出今年的足病学领域：十大创新技术。

2024/07/21 更新 分类：行业研究 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章而制定的。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

今日，为进一步加强对创新医疗器械的早期介入，提高沟通交流质量，中国器审中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订，现予以发布

2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享

国家政策正在为创新医疗器械提供非常难得的发展窗口期，无论是监管、政策扶持以及医院考核指标等，都给国产创新医疗器械留出了发展空间，巨大的发展潜力不断吸引资本市场关注。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍创新医疗器械的审查条件及形式审查中的常见问题。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享