2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 （2018年第7号） 2018年06月13日 发布 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，

2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享

自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了成都欧赛医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“中空纤维膜血液透析滤过器”的临床前研发实验。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“腹主动脉覆膜支架及输送系统”的临床前研发实验。

2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），有 5 款产品进入创新通道，其中就有北京佰仁医疗科技股份有限公司（简称“佰仁医疗”）的介入肺动脉瓣及输送系统。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文从长三角区域医疗器械产业创新发展现状以及面临的挑战等方面进行概述，并提出促进区域医疗器械产业创新发展的建议。

2025/01/12 更新 分类：行业研究 分享