本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，在慕尼黑举行的临床试验外包大会中：欧洲医疗器械 2023 会议强调了欧洲新医疗器械法规对创新的影响。

2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享

根据中国国家药监局（NMPA）官网公示信息，截止到本文发布日期，总计已有25款医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）获批上市

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。

2023/07/06 更新 分类：行业研究 分享

随着大环境的变化，医疗产业发展与投资的逻辑也在变化。在一片“寒意”下，创新医疗器械投资还有没有机会？

2023/09/11 更新 分类：行业研究 分享

本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求，并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。

2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享

为推动检验检测认证高技术服务业创新发展，认证认可专业技术委员会于10月16日在福州举办首期“检验检测认证行业创新发展高级研讨班”。

2015/11/02 更新 分类：检测机构 分享

本文介绍十大创新导管技术都来自于欧美企业。这些产品大部分出自波科、飞利浦这样的大公司，当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新发展方向。

2021/01/04 更新 分类：行业研究 分享

2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为

2022/03/03 更新 分类：行业研究 分享

本文结合我国经济发展状况，通过对我国目前质检技术机构在产品质量检验方面存在的问题分析，提出了在我国创建创新型质检技术机构及建立相应创新型质量管理体系的意义。进而

2015/08/26 更新 分类：其他 分享