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3月24日,CDE发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》。
2023/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文参考 ICH Q11及问答文件的要求,围绕创新药药学研究的阶段性规律,讨论化学创新药技术审评中基于 ICH Q11的考虑。
2023/05/07 更新 分类:科研开发 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣,自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面:瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义,进行对其创新基础策略展开探讨。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
日前,IDEA Pharma公司发布了评估医药公司将创新科研成果和技术成功转化,开发出早期产品能力的榜单。
2024/05/20 更新 分类:行业研究 分享
因此需要对小口径血管穿刺口止血技术进行创新,Tricol Biomedical开发一种创新的止血贴片---OneStop Vascular。
2024/09/16 更新 分类:科研开发 分享
创新公司Solaris Endoangio通过其独有静电纺丝技术开发出一款创新的覆膜支架---Solaris SX,能够治疗和延长透析通路瘘管、移植物通畅性。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
近年来单克隆抗体药物发展迅速,国内单抗药物临床研发和注册申报趋势逐渐由生物类似药向差异化创新药转变。笔者通过梳理创新单抗药物申报临床阶段药学研究的共性问题,提出创新单抗药物临床准入药学技术要求和关注点供行业借鉴和探讨,以期加快推进创新单抗药物进入临床试验。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
本文从我国医疗器械发展现状谈起,工业设计与医疗器械行业发展的三个方面,举例说明医疗器械企业如何进行创新设计,对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
中关村示范区标准化成为引领创新驱动发展的一面旗帜 文章来源:服务业标准部 更新时间:2015-05-15 16:10 中关村是中国科技创新的“符号”,秉承技术创新、形成标准、带动产业发展、
2015/09/17 更新 分类:其他 分享