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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 （2018年第7号） 2018年06月13日 发布 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，
2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来，截止2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了成都欧赛医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“中空纤维膜血液透析滤过器”的临床前研发实验。
2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“腹主动脉覆膜支架及输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发
2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心！我国医疗器械行业将迎来大爆发！
2020/05/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享
