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医药研发每天最新资讯汇总
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究,梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况,通过对 2019—2021 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
作为创新药领域最前沿的技术路径,ADC、双抗、CAR-T等药物备受关注,并催生多项大额交易。2024年,多款ADC、双抗及CAR-T药物获批上市,本文将盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
小分子药物研究开发依然是新药研发的主战场。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
新版《药品注册管理办法》已颁布实施,其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》与原《药品注册管理办法》附件1《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》相比,从内容到体例均发生较大变化。本文比较了新旧法规中药注册分类和申报资料要求的变化,以1.1 类中药复方制剂为例,指出临床试验申请时需要关注的药学问题,对中药创新药申请临床试验时药学申报资料撰写
2022/05/15 更新 分类:法规标准 分享