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由于杂质含量的高低直接关系到药品的质量与安全性,所以在创新药的研发过程 中应高度重视杂质的研究,通过全面系统的研究合理地确定杂质的限度。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/02/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/19 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
2022年FDA批准上市了37个药物,具体内容见本文。
2023/01/02 更新 分类:热点事件 分享
医药企业利用传统新药研发模式开发创新药,可尝试从多个角度切入,实现降低研发成本、缩短研发周期及提高研发成功率的目的。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
2022年已经过去,在这一年中美国CDER一共批准37款创新药,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请,这也是2017年以来批准新药数量最少的一年。
2023/01/14 更新 分类:监管召回 分享
近些年,国内越来越重视药物结晶这一领域,中国药典有发布晶型研究相关的指导原则,国内的CRO龙头以及顶尖创新药企也都在建设完善的结晶平台。实践过程中笔者发现,不只是结晶领域的研究人员,其他方向的如材料,药化和药剂的研究人员工作中也可能涉及到与药物晶体相关的知识,因此笔者在这里总结一下常用的一些专业术语,希望给大家一点参考。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了计算机辅助药物设计在天然产物新药研发中的应用。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享