为促进药物研发，加快新药上市，国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解，结合中药新药药学研究技术要求，初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法，为中药新药研究提供参考。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

流行性感冒（influenza），简称流感，每年换季时节大家都不得不面对的疾病。据统计，全球每年因流感导致大约 300－500 万患者病情严重，数百万患者住院治疗，65 万患者死亡。目前，在这一治疗领域依然是奥司他韦一家独大。2018年2月23日，日本盐野义制药（Shionogi）的抗流感创新药物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）在日本上市。2018年10月24日，该药被FDA批准在美国上市，盐

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

日前，浙江海正药业股份有限公司自主研发的创新药HS25专利在新加坡获批。海正药业10年来坚持科研创新，加快产学研创新体系建设，到今年3月中旬，累计申报专利331项，授权142项，其

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

本文针对临床能力建设，分析了临床人才培养和数字化工具平台建设等的现状并进行了展望。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

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2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了今年被FDA拒绝批准的15个药物的拒绝原因。

2021/12/15 更新 分类：监管召回 分享

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2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

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2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享