本文介绍了本文毒理学研究的目标和方法、对靶标的评估及使用体外模型等内容。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

随着我国监管部门对中药新药注册管理指导思想的转变，人用经验成为中药新药研发的重要方法。但中药人用经验尚缺乏统一的标准和技术指导原则，人用经验如何应用于中药新药申请审批尚不明确。本文梳理了国内外RWS 的一系列法规和指导原则，借鉴RWS 的成功案例和研究方法，主要从制定和完善中药人用经验相关政策法规、建立中药人用经验数据云平台、建立组织保障、注重

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自中科院上海微系统所传感技术国家重点实验室的科研人员，受到蚊子口器的启发，开发了一种创新的神经探针。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

医药公司走上转型之路是大势所趋，本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结，介绍了在医药公司转型过程中，CRO公司可以发挥什么样的作用。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了siRNA药物开发不容忽视的关键点。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD，通过微创方式创建多点连续缝合，是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

8月7日，Vistagen公布了PH94B（fasedienol）治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何使用强迫降解研究来开发稳定性研究的指示方法。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享

日前，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2021年药品审评工作交出亮眼成绩单，全年审评通过47个创新药，再创历史新高。全年整体按时限审结率提升至98.93%，且多个项目的按时限完成率取得历史性突破，一批新冠病毒疫苗、治疗药物和创新药品、临床急需境外新药、儿童用药上市。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系，对做好中药新药质量控制，落实“全过程质量控制”“质量源于设计”及“ 新药研究的渐进性”等基本思路进行探讨，为完善符合中药特点的质量控制体系提出思考与建议，供同仁参考。

2021/10/23 更新 分类：科研开发 分享