本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Day One Biopharmaceuticals公司领衔研发的新分子实体药物Ojemda（有效成分：Tovorafenib）上市。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

今天，Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享

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2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

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2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

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2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享