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按现行《药品注册管理办法》定义的新药，本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项
2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。
2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享
药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。
2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了国产创新药出海成功的几个要点。
2022/05/05 更新 分类：行业研究 分享
创新药制剂工艺开发过程中药物辅料的选择依据
2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享
根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文针对的主要是创新药研发中的一些关键问题解答与指导。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
