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仿制药Stability:ANDA原料药和制剂稳定性试验问答
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
制药研发流程——即在药品研发中项目管理制定的依据标准和项目管理任务完成后的关键节点评估与质量放行标准
2020/07/20 更新 分类:科研开发 分享
新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点。
2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享
50个制药行业高频英语词汇(缩写、中英对照)
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过深入产业、企业调研,总结得出制药产业发展主要计量测试需求体现在的几个方面。
2021/05/12 更新 分类:实验管理 分享
仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药水系统相关法规指南进行了汇总。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
近十年来,国外主要药品监管机构对于制药用水的技术指南及标准系统更新较快
2021/09/14 更新 分类:法规标准 分享