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文中针对舰船装备,从测试项目和项目要求限值两方面分析了装备电磁兼容性标准GJB 151B-2013相对于GJB 151A-1997的变化。
2024/02/20 更新 分类:法规标准 分享
制药用水系统,很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统,如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区
2019/06/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义,化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。
2023/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析制药生产设备日常管理的重要性,并提出有效的日常管理与维护措施,旨在提高制药生产设备管理水平,促进制药企业生产效率提高,以供参考。
2024/12/11 更新 分类:生产品管 分享
药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告与解读
2018/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本期将对仿制药的研发流程中的质量研究进行详细的讲解。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,五部委联合发布第一批鼓励仿制药品目录
2019/10/10 更新 分类:法规标准 分享
反向工程是一个科学的、经济的、高效的仿制药研发手段之一。
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明
2019/11/12 更新 分类:监管召回 分享