本文总结了制药无菌工艺验证失败的技术。

2025/02/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了仿制药生物等效性该如何计算。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享

制药工艺验证手册（一、二章）

2025/02/22 更新 分类：生产品管 分享

GJB150.3A-2009军用装备实验室高温环境试验主要用来评价在高温环境中使用的装备，用来评价高温条件对装备的安全性、完整性和性能的影响。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

本文首先全面回顾了复杂装备论证、方案、工程研制、设计定型、批产、交付使用、外协、质量损失和用户评价方面的质量评价侧重点；其次分析并描述了这九个阶段的质量评价指标；最后给出了面向全过程的复杂装备评价指标体系，为提高复杂装备质量管理提供了良好的抓手。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

其中机械行业标准156项、汽车行业标准35项、船舶行业标准33项、制药装备行业标准16项、化工行业标准45项、冶金行业标准35项、有色金属行业标准24项、轻工行业标准26项、纺织行业标准49项、电子行业标准72项、通信行业标准96项

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

日前，工信部批准了《卫星通信链路大气和降雨衰减计算方法》等230项行业标准，其中通信行业标准62项、石化行业标准5项、建材行业标准2项、机械行业标准88项、制药装备行业标准8项、汽车行业标准8项、航空行业标准29项、船舶行业标准2项、轻工行业标准26项。具体内容如下。

2020/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中，化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业（含制药装备）156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

制药用水的纯度是制药安全的基础条件，下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了仿制药的立法争议，蓝皮书、绿皮书、橙皮书及仿制药的定义。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享