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为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批,取得医疗器械注册证。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于安全、非药物疼痛治疗的医疗器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis™ 设备 (Reprieve) 商业化。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请,嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械,包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 使用后的器械污染严重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分类:生产品管 分享