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各个国家的法规对于代工模式的要求是不同的，因此在考虑采取何种代工模式的时候，厂商一定要结合具体国家的法规要求，规避法规风险。
2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享
欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。
2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
本期小编整理了中国主要出口国家和地区医疗器械的准入要求，供大家参考。
2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享
面积归一化法，不加校正因子的主成分自身对照法，加校正因子的主成分自身对照法，主成分对照品外标法等。
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
电源输出滤波解决EMC传导骚扰超标，经过缜密的诊断和分析，为开关电源输出无共模滤波所致，后通过在输出线上对地加共模电容成功化解。
2022/04/28 更新 分类：检测案例 分享
2022年全球资本市场都是一个跌宕起伏的过程，而经历过2021年资金过热的追捧，并且2022年医保控费政策执行的更加坚决，医药资本市场更是惨上加惨。
2022/12/20 更新 分类：监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享
2022年全年披露的医疗器械不良事件报告来源中，共有2017476起来源于制造商主动上报，比例高达97.77%。
2023/04/03 更新 分类：行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
