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  • 【医械答疑】申请人在接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查后需提交整改资料的,应在什么时限内提交?

    【问】申请人在接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查后需提交整改资料的,应在什么时限内提交?

    2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室可以将以前相关的外校设备转成内部校准吗?

    如果实验室有同事有内校员资格证书,需要内校的设备也有相对应的内校作业指导书,同时也准备了相关的测试不确定度计算表格文件,这些是不是也可以将以前相关的外校设备转成内部校准?

    2018/12/06 更新 分类:实验管理 分享

  • eCLIPs:类蜈蚣似的动脉瘤治疗器械

    颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm, AN)是一种常见的危害人类健康的疾病,目前发病机理不是非常清楚,一般认为与脑血管壁结构发育不良、高血压、遗传等因素有关。动脉瘤破裂常表现为蛛网膜下腔出血。自发性蛛网膜下腔出血中颅内动脉瘤占85%,颅内动脉瘤破裂出血后脑血管痉挛、再出血与急性脑积水是危及生命的并发症,具有较高的死亡率和致残率。

    2021/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准要求溢水试验1min内完成注水,那么只用10s注完可以吗?

    GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准15.2条款溢水试验,要求1 min内将水注入容器,检查溢出的水是否影响电气绝缘。如果10 s就将水注入容器,也算是在1 min内完成注水,这样可以吗?

    2022/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟批准左旋肉碱和左旋肉碱酒石酸盐作为饲料添加剂

    2015年4月28日,欧盟发布(EU)2015/661号法规,批准内切-1,4-β-木聚糖酶和黄色孔菌新种IMI CC 378536和DSM 26702生产的内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶制备物作为鸡育肥、鸡产蛋、小型禽类育肥和小型禽

    2015/05/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国豁免玩具内未经处理树干木的重金属测试

    美国消费品安全委员会公布一项直接最终规则,裁定未经处理树干木所含的重金属,并不超过该委员会的玩具标准(美国材料与试验协会ASTM F963-11)所列上限。基于这项裁决,玩具内以未

    2015/08/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞机综合挂架内滚轮开裂原因分析

    3Cr13马氏体不锈钢因具有高强度、高硬度及良好的耐磨性能等优点,因而得到了广泛的应用。同时,由于含碳量较高,其耐蚀性相对较差,并具有一定的淬裂性。近期我厂在对某飞机进行维护性检查时,发现左侧综合挂架内的滚轮发生开裂。

    2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科院实现典型金属玻璃在超快时间尺度内结构的极端年轻化

    中国科学院力学研究所与国内外研究人员合作,在玻璃材料抗老化方面取得新进展,首次在实验上实现了一种典型金属玻璃在超快时间尺度内结构的极端年轻化。相关成果发表于《科学进展》(Science Advances5: eaaw6249 (2019))。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • FLEX Vessel Prep获FDA批准用于治疗血管支架内再狭窄,结构与优势解析

    VentureMed Group今天宣布,其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准,用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄(ISR)。这是一个非常有意义的时刻, PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的,因为接受支架的患者中有30-40%会发展为ISR。

    2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 管道内倒角对焊缝超声检测的影响

    如果管道内有倒角,可结合以下步骤进行判别:1)查询相关资料,了解该焊缝内倒角情况;2)采用探头检测;3)确认反射点是否落在焊缝上,采用直探头检测验证。直探头检测验证如果不存在异常反射波,则判断为倒角异常反射波;4)如果认为直探头验证有疑问,可采用TOFD或相控阵技术进一步验证。

    2021/06/29 更新 分类:检测案例 分享