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  • 食品生产日常监管办法附表中关于记录的要求汇总

    条款 食品生产日常监管办法附表中关于记录的要求汇总 1.6 车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使用记录。 1.7 定期检查

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 2017年上海市食品用塑料片材质量专项监督抽查结果

    近期,上海市质量技术监督局对本市生产的食品用塑料片材产品进行了监督抽查。本次共抽查产品12批次,经检验,不合格0批次。

    2017/03/06 更新 分类:监管召回 分享

  • 海湾国家标准组织编制食品包装标准解读

    近日,沙特阿拉伯食药局通过 WTO 发布海湾国家标准组织编制的两份技术标准草案: 1. GSO 839/2017 食品包装材料及制品的通用安全要求 2. GSO 1836/2017 塑料食品包装的通用要求 通报评议截

    2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械微粒污染检测杂谈

    随着行业发展和法规要求的变化,对于无菌医疗器械产品和初包装材料的要求不断提高,其中微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中,由于没有明确的检测方法和接受标准,让不少质量人员感到头疼

    2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 气相色谱-质谱法对食品接触材料中20种芳香胺测定方法

    本文中,我们通过采用超声提取,结合气相色谱-质谱联用技术,建立了可以同时测定包装材料中20种芳香胺的方法,同时采用此方法对市售的食品包装袋进行了芳香胺的检测。

    2018/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA关于ANDA强制降解试验的观点

    强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息,为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

    2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装材料的选择和包装设计

    本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架,梳理各环节的法规文件的要点

    2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医疗器械包装的加速老化试验

    如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。

    2019/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装验证主要物理性能的检测要点及不合格样品实例解析

    目前,医疗器械相关的法规和文件中未明确规定无菌医疗器械包装验证的项目和指标,生产企业需要根据选用的包装形式和包装材料的特点自行选择验证项目,并对判定指标进行验证。

    2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 重型瓦楞纸箱检测的介绍

    重型瓦楞纸箱之所以受到包装材料市场的欢迎,原因之一,就是因为一个“重”字。根据相关标准规定,重型瓦楞纸需要能够承重的内装物质量可以大于55㎏,而且综合尺寸可以超过2500mm。

    2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享