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包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
在所有的包装材料中,封缄材和捆扎材是两类材质种类最多,结构形状花样多,应用广泛,看似简单却相当重要的材料。
2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
9 月 25 日 ,韩国 KFDA 发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量;明确了器具、容器、包装材料生产加工所
2015/10/15 更新 分类:法规标准 分享
据美国FDA消息,11月21日美国FDA发布消息,禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料。
2016/11/29 更新 分类:法规标准 分享
食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。
2017/05/10 更新 分类:法规标准 分享
2021年2月 美国包装毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》,本文对更新内容予以解读。
2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月20日, 江苏省药品监督管理局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》。
2023/04/21 更新 分类:监管召回 分享