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  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可见微粒的分析及控制方法

    经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见的77项潜在问题与风险,也是最常见的整改不符合项!

    本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险,实验室环境控制的问题与风险,标准和标准物质的问题与风险,化学药品及耗材的问题与风险,样品管理的问题与风险,法律意识的问题与风险,诚信服务监督的问题与风险,检测报告、原始记录的问题与风险,内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

    2022/02/28 更新 分类:实验管理 分享