保鲜苹果生产工艺流程 物料验收 挑选 清洗 消毒 分级 称重、包装 恒温贮存 生产工艺控制 2.1、原料接收：原料苹果来自公司出口备案基地，要求新鲜，无腐烂变质，果形完整，无损坏

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

一、生产加工工艺及关键质量控制点 以肉松为例 工艺流程： 原料肉的选择与处理配料煮烧炒压拣松包装和贮存 肉松制品加工控制点描述 1、原辅材料验收： ⑴原料鲜肉来源必须附有兽

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

兽药残留（animal drug residues）是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质

2017/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本标准规定了功能性红曲米（粉）的定义、分类。要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存

2018/08/08 更新 分类：法规标准 分享

GB/T8081-2018《天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则》、 GB/T8082-2018《天然生胶技术分级橡胶（TSR）包装、标志、贮存和运输》即将正式实施

2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享

为了符合固体废物污染环境防治法，危险废物在产生、收集、运输、贮存过程中，必须包装规范化，不可造成环境污染。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来，该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展，因

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内外已发布的相关标准及指南，对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统（如硅胶管、滤器等）相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要时的试验研究，确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题，以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

储存危险化学药品的场所应具备监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备

2016/10/26 更新 分类：实验管理 分享

2020 年12 月，国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心) 公布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》。本文结合该指导原则的起草和修订，对湿热灭菌工艺的重要概念、灭菌工艺选择的决策树进行了阐明，对湿热灭菌工艺研究和验证中的关注点进行了讨论，对修订要点及新增内容进行了分析和梳理，旨在为后续化学药品注射剂仿制药一致性评价

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享