20种常见化学药品使用安全手册

2019/05/10 更新 分类：实验管理 分享

本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验，同时结合 M4Q ( Ｒ1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则，就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究检索并整理了《清单》中精神神经类化学药品的适应证、国内上市剂型等信息；并结合具体实例和国外审评报告等文献资料，对研发中可能涉及的药学研究问题进行分析并提出一些考虑，以期为纳入品种的相关研究提供科学参考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”，若想对其进行变更，需要收集哪些资料？进行那些程序？若不进行变更，是否会影响下一次的再注册？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

问：化学药品特殊制剂批量变更要注意什么？

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年已发布化学药品监管法律政策。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

在大多数的情况下，油中所含的有机酸主要为环烷酸，但是对于贮存和使用过程的润滑油来说，会产生因氧化变质而生成的酸性产物，酸值不同于酸度，酸度是用于燃料的，为中和100毫克试样所需KOH的毫克数。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

交叉污染，是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。

2017/03/20 更新 分类：生产品管 分享