本文通过对2020年1月—2021年10月我国化学仿制药参比制剂目录（公示稿）中发布的落选品种进行梳理，初步分析落选品种的主要特征，结合参比制剂遴选中落选品种的原因与相关进展提出一般考虑，为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及化学仿制药品的立项与研发提供依据与参考。

2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品，根据药品说明书以及相关文献，简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享

危险化学品，指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。我国目前已公布的法规和标准有《危险货物分类和品名编号》（GB 6944-2012）、《危险货物品名表》（GB 12268-2005）和《常用危险化学品分类及标志》（GB 13690-92），对常见危险化学品按其主要危险特性分为9大类，即爆炸品类、易燃/非易燃无毒/毒性气体类、易燃液

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

危险化学品在运输，仓储，使用等环节经常会出现在同一空间内多种混存的情况，那么不同种类的危险化学品可以混存吗？哪些危险化学品可以混存？危险化学品混存时互相之间需要隔离么？

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

为了降低化学品在其生命周期内对人类健康或环境的危害风险，全球各国、各地区相继建立化学品风险管理制度对化学品进行有效的监管。亚太地区是全球化学品主要的生产和消费市场

2018/01/15 更新 分类：其他 分享

化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称7号令）于2010年10月15日正式实施。自7号令实施以来，环境保护部（MEP）定期对新化学物质环境管理登记情况进行了公示和

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

韩国化学品注册评估法案 (K-REACH) 及化学品控制法案（ CCA ）的部长令于 2014 年 12 月 24 日 正式颁布。 部长令中所涵盖的关键点如下： l 物质吨位量年度报告。无论是新化学物质还是现

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

摘要：随着越来越多的东南亚国家开始将全球化学品统一分类与标签体系（GHS）引入到本国的化学品管理中，该地区的危险化学品生产企业或进口商也开始逐渐意识到应对GHS法规的重要

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2014年9月2日，欧洲化学品管理局更新指引，重新解释玩具及儿童护理物品限制使用邻苯二甲酸盐的条款。该指引由欧洲化学品管理局与欧洲委员会共同制订，以答问形式把全新及更新的

2015/09/10 更新 分类：其他 分享