近日，药监局评审中心，发布《注册分类4、5.2类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

随着实验测试技术的不断进步，痕量分析在实验室分析工作中的地位越来越重要。检出限作为评价仪器性能和验证检测方法的重要参数已成为化学检测人员必须熟悉，并能够熟练运用的主要技术参数之一

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

易燃易爆化学物品系指国家标准GB12268-90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体和液化气体，易燃液体，易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品

2018/09/25 更新 分类：生产品管 分享

目前普遍能够接受的最合理的方式是在动物实验开始前，对材料进行化学表征，并比较它们和现有的临床材料之间的差别，通过对材料的分析，来检测可能迁移到患者体内的化学物质和类型。

2019/02/20 更新 分类：科研开发 分享

2019年2月全球化学品法规标准最新动态一览

2019/03/14 更新 分类：法规标准 分享

化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析 来源： 中国临床药理学与治疗学，Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者： 龚诗立，王春华，宋岩，陈小平，裴彤，胡朝英，张兰

2019/05/09 更新 分类：法规标准 分享

钢铁中有着各种各样的化学元素，组成成百上千的不同牌号，那么这些化学元素在钢材中到底发挥了些什么作用呢？

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一，通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究，揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致，并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

为了保证药品的安全和质量可控，实现有效的风险控制，特制定本技术指导原则，旨在为注册申请上市以及已上市化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导。

2020/01/13 更新 分类：法规标准 分享