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近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。
2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局发布并实施《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》,明确国家药品监管部门审批的补充申请事项五项、国家或省级药品监管部门备案事项五项、年报事项三项和申报资料要求。
2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享
欧盟(EU)的新医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证,您不仅需要了解器械中的所有化学物质,还要确保某些物质不被包含。
2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本文结合实际案例介绍了电化学阻抗 谱的基本原理、测试方法、测试注意事项、常用电化学阻抗测量设备及测试流程,具体分析了电化学阻抗谱在锂离子电池中的应用。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文就化学镍金实际生产中遇到的一些常见品质问题的原因及对策进行探讨,分别从渗镀、漏镀、镍层“发白”、金层“粗糙、发白”等十个方面详细解说。
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京联众泰克科技有限公司研发的创新医疗器械“全自动化学发光免疫分析仪”的临床前研发实验。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近年来,部分发达国家利用专利技术壁垒,通过单方面贸易制裁限制发展中国家,导致发展中国家在许多领域受到贸易摩擦的影响,其中包括化学纤维新材料领域。
2022/03/30 更新 分类:行业研究 分享
药审中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿)》。
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。
2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享
日本拟将56种全氟辛酸(PFOA)相关化合物列为化审法下的第一种特定化学物质
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享