本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差，本文将基于指南要求，筛选适合的取样器，以供探讨及选用。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

2月18日，国家药监局药品审评中心正式发布了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》，此次是正式发布，自发布之日起施行！

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文在文献调研的基础上，从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述，以期为开展一致性评价研究提供参考。

2020/02/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了调节普通口服固体制剂溶出速度的指导原则及主要技术。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口服固体制剂体外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享